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王春林主任:生长激素粉剂、水剂、长效三种剂型的区别

  1. 2018-04-02
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王春林
 
浙江大学医学院附属第一医院儿科副主任、新生儿科主任,医学博士,主任医师,硕士研究生导师,擅长儿内科、内分泌遗传代谢性疾病的诊治。
 
生长激素是改善儿童成年终身高安全有效的药物。临床工作中经常会遇到家长朋友询问生长激素粉针剂、水针剂和长效水针剂的区别。
 
生长激素粉针剂
 
国内1998年上市了第一支生长激素粉针剂,采用了大肠杆菌分泌型表达技术。但由于当时技术的限制,只能通过冷冻干燥的过程保持生长激素的稳定性。
 
通过冻干过程,破坏了生长激素原本的空间结构,使得高分子蛋白质含量增加;在粉剂的使用过程中,再溶解的过程也使得高分子蛋白质含量增加,从而导致生物学活性降低,易产生抗体,长期疗效降低;再者,在粉剂使用过程中,操作也很繁琐,需要每天注射,剂量换算也易出错,故而造成患者用药依从性差,长期疗效降低。
 
生长激素水针剂
 
目前国内市场上只有赛增生长激素水针剂,需要每天注射。2005年上市,是亚洲第一支生长激素水针剂,采用蛋白质液体稳定技术,避免了冷冻干燥的过程,添加了国家药典规定的抑菌剂,避免了多次注射带来的污染风险。水剂的生物学活性更高,长期疗效更好。相对于粉剂省略了再溶解的过程,使用配套电子笔注射,无痛隐针设计,大大提高了矮小儿童用药的依从性。
 
长效生长激素水针剂
 
国内2014年上市了全球第一支PEG化长效生长激素水针剂(金赛增),仅需每周注射一次。通过PEG化,模拟了人体生长激素正常脉冲分泌所产生的生物学效应,保证其临床疗效。且PEG分子结构和键合方式的安全性已经通过多年临床验证。将全年365次注射次数降低到52次,大大降低了患者的注射次数,让孩子不再需要每天打针,极大提升了矮小儿童用药的依从性。
 
 

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