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「药问名医」生长激素加了防腐剂,真的有害吗?

  1. 2018-08-02
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近期,网络上流传着一些关于儿童矮身材治疗药物--重组人生长激素添加防腐剂的危害以及“国家禁止生长激素水剂用于肾移植及3岁以下患儿”的传言,让不少家长恐慌。我们应该怎么来看待这个问题?

 

1、生长激素药物中防腐剂的存在与意义

 

目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,现有的产品规格不可能满足全部需求。

 

防腐剂是一种抑制细菌生长的物质。在美国、英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素(包括全球销量最大的国际品牌生长激素水剂)均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全,也不可能去庇护任何机构的利益。

 

网络上谣传的所谓“国家禁止生长激素水剂用于肾移植及3岁以下患儿”完全是无中生有,政府监管部门从未提出过这类“禁令”。网络上所列举防腐剂的危害是大量工业污染事件后的表现,按国际国内药典添加的微量防腐剂不会导致所描述的危害。事实上,生长激素水剂在临床使用了十多年,已经历了临床医生和患者的共同实践和考验。

 

2、什么情况下生长激素需要慎用和禁用

 

迄今,美国FDA批准生长激素治疗的适应证有:生长激素缺乏症、慢性肾功能不全肾移植前、特纳综合征、Prader-Willi综合征、小于胎龄儿、特发性矮身材、SHOX基因缺失、Noonan 综合征等。治疗时要注意定期监测,防止不良反应的发生。

 

根据生长激素的药品说明书与儿童矮身材临床诊疗相关指南和专家共识,遇以下情况,生长激素需要慎用或禁用:

 

1、肿瘤进展或肿瘤高发风险的患者应禁用或慎用生长激素。

 

2、糖尿病患儿慎用生长激素,合并严重并发症者应禁用生长激素。

 

3、严重肥胖患儿慎用生长激素,合并上气道阻塞和睡眠呼吸暂停者禁用生长激素。

 

4、各种危重病人(急性休克期、急性呼吸衰竭、心脏手术、腹部手术或多重意外创伤等)应禁用生长激素。

 

5、乙肝和丙肝是肝癌的高发人群,处于活动期时禁用生长激素;处于稳定期而肝功能正常也需慎用生长激素。

 

6、骨骺将闭合或已闭合的患儿应慎用或禁用生长激素。

 

作为患儿及家长,不要轻信网络谣传,有问题及时与专科医生进行交流,不要因为受到不实信息影响而耽误正常治疗。

 

 

中国医药工业信息中心采编(上海医药集团特别支持)

 

来源:本文版权属于上海药讯。

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