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中国医药报:金赛药业为基因工程药物质量管理示范中心

  1. 2007-08-26
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【来源:中国医药报】
 
 
7月20日,在“2007中国医药质量年会”上举行了“基因工程药物质量管理示范中心”授牌仪式,中国医药质量管理协会从全国60多家生物医药企业当中认真选拔,长春金赛药业成为首家示范中心。
 
 
目前,我国生物医药产业还处于起步发展阶段,质量管理标准和国际质量管理规范脱节,制约了产品质量的提高和国际竞争力。作为高技术含量、高投入、高回报的生物医药应该严格按GMP管理,质量管理不仅要达到甚至要以超过国家标准为要求。因此,成立基因工程药物质量管理示范中心目的在于为国内制药产业发展起到标杆示范作用,帮助规范和确定行业标准,推行先进的医药质量管理理念,提升国内生物医药产业水平,为参与国际市场竞争打出品牌。
 
 
据了解,长春金赛药业是一家集研发、生产和销售于一体的科技先导型高科技制药企业,目前金赛药业的产品质量内控标准高于欧盟和美国药典标准。金赛药业将产品占有国际市场的目标锁定在欧美市场,目前已经具备基础条件。
 
 
示范中心将以金赛药业产品——重组人生长激素为主攻产品,发挥企业各方面优势和资源,力争成为国内第一个能达到完全按照欧盟和美国GMP标准进行生产的基地。
 
 

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