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医药经济报:首个中国基因工程药物质量管理示范中心授牌

  1. 2007-08-26
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【来源:医药经济报】
 
 
为强化质量意识,提高医药产品质量,推进行业诚信建设,中国医药质量管理协会于7月19~22日在吉林省通化市召开了主题为“质量主宰未来”的2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC(Quality Control)成果发表交流会。
 
 会上,100家参会企业和中国医药质量管理协会会员单位讨论通过了《中国医药质量宣言》,启动了中国药品质量(蓝皮书)调查工程,并表彰了本年度的全国医药行业QC小组活动的先进集体和优秀个人,华北制药集团、扬子江药业集团、修正药业、吉林万通药业、江苏省医药质量管理协会等分别受到表彰。
 
 
100家参会企业和中国医药质量管理协会会员单位通过《中国医药质量宣言》,向全国医药行业发出倡议,希望企业开展药品质量自我检查、自我纠正、自我完善、自我提高的活动,切实建立起企业是产品质量第一责任人的意识。
 
 
经过大会讨论通过,中国医药质量协会宣布正式启动中国药品质量(蓝皮书)调查工程,旨在摸清改革开放以来,中国药品质量现状和老百姓用药情况。
 
 
据了解,这是建国以来首次开展的大规模药品质量调查。之前协会曾经组织开展过局部地区的农村用药抽样调查工作。
 
 
同时,在这次年会上,中国医药质量协会会长张鹤镛向长春金赛药业颁发了“中国基因工程药物质量管理示范中心”的牌子。这是中国医药质量协会授牌的第一个示范中心。
 
 
我国有60多家生物医药企业。目前,虽然我国生物医药产业发展较快,但质量管理标准与国际质量管理规范脱节,制约了产品质量和国际竞争力的提升。作为高技术含量、高投入、高回报的生物医药应该严格按GMP管理,质量管理不仅要达到甚至要以超过国家标准为要求。因此,成立基因工程药物质量管理示范中心的目的在于为国内制药产业发展起到示范作用,帮助规范和确定行业标准,推行先进的医药质量管理理念,提升国内生物医药产业水平。
 
 
据了解,此次示范中心将以金赛药业的重组人生长激素为主攻产品,发挥企业各方面的优势,力争成为国内第一个能达到完全按欧盟和美国GMP标准进行生产的基地。
 
 
 

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