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人民日报:长效生长激素获奖,成功破译生长发育密码

  1. 2016-11-07
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【来源:人民日报   记者王君平

 

从全国第一个重组人生长激素粉针剂,到亚洲第一个重组人生长激素水针剂,再到全球第一个长效生长激素,金赛药业做专、做精,走出了一条创新之路。

 

24岁的李想,个头1.76米,是目前亚洲最高的矮小症患者。12年前,李想患上矮小症,患上该疾病的人成年后通常身高只有1米左右。李想长个,得益于13岁就开始注射金赛药业研发的生长发育激素。金赛药业完成的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目,因在重组人生长激素上的贡献荣获2015年度国家科学技术进步奖二等奖。

 

人生长激素是由人脑垂体前叶分泌的、促进身体生长的一种激素,对人的生长发育、蛋白质合成及骨骼生长、新陈代谢起着决定性的作用。重组人生长激素,即人工合成的生长激素,它与人脑垂体产生的生长激素化学结构完全一样,从生理、药理作用上来说,可以说是一对“孪生兄弟”。重组人生长激素治疗,可明显促进身高增长,改善全身各器官组织的生长发育,同时能避免骨骺提前愈合和性发育提前。

 

2014年,金赛药业率先推出全球第一支长效重组人生长激素,患者每年只需注射52次,结束了患者每天注射生长激素的治疗历史。在金赛药业的竞争下,2007年到2013年,同类进口药在中国的市场份额从35%下降到10%,2014年第一季度退出中国市场,金赛药业产品在中国市场的份额接近七成。

 

金赛药业将国外药企挤出中国市场,靠的是持续创新。1998年,金赛药业仿制生产出第一支重组人生长激素粉针剂,填补了国内空白,结束了进口重组人生长激素垄断市场的局面,将患者一年的治疗费用降低到2万至3万元,而当时用进口药物,患者一年需花费6万至7万元。

 

据介绍,生长激素冻干粉针剂不良反应发生率较高,是产品的“痛点”。金赛药业历时4年多,攻克了生长激素在水溶液中不稳定的难题,并于2005年推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂。研发长效制剂主要有两条路,其中一条是跨国药研究的微球技术。但金赛药业把目光聚焦在另一种技术上,即在蛋白外“穿”一件惰性亲水高分子的“外套”,通过稳定控制“脱外套”的过程达到长效持续给药。金赛药业该项“中国制造”的长效化生长激素技术,至少领先世界5年。

 

从全国第一个重组人生长激素粉针剂,到亚洲第一个重组人生长激素水针剂,再到全球第一个长效生长激素,长春金赛药业有限责任公司总经理、总工程师金磊表示,金赛药业做专、做精,走出了一条创新之路。

 

金磊说,研发力量不足是中国企业特别是医药企业的致命短板。做研究的在学校里,做生产的在工厂里,科研与生产是分隔的。搞研究的整天都忙于发表文章,做化合物就是为了一纸论文,而不是想办法把成果转化为实际产品。不接地气、不以需求为导向,闭门造车搞新药创新,成果“困”在实验室里出不来。基础研究与临床应用之间“两层皮”,自然无法走入寻常百姓家。

 

“临床需求是新药创新导航仪。市场需求是创新研发第一要素,让两者始终有效对接,才能真正解决临床问题。最终的核心目标是以患者为中心。”金磊说。如今的金赛药业是全国制药企业中唯一的国家级“基因工程制药孵化基地”和唯一的“基因工程药物质量示范基地”,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,其生产的生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在全国30个省市自治区1200家医院广泛使用,同时出口7个国家。

 

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