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搜狐新闻:金赛药业的成功之路 以研发带动企业持续发展

  1. 2008-12-22
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【来源:搜狐新闻讯

 

在困难和机遇并存的环境中,中国生物制药企业在不断探索自己的发展之路。有的企业在竞争中被淘汰,也有的企业克服了困难,承受了挫折和失败走到了今天。例如长春金赛药业有限责任公司(以下简称金赛药业)。应该说,金赛药业的发展历程是中国的生物制药企业成功发展的一个缩影。

 

科技部、卫生部等11部委共同设立的“国家重大新药创制”科技专项已经启动,整个专项国家预算投入66亿元,以支持具有创新研发能力的制药企业研发项目和新药孵化基地。

 

长春金赛药业则是首批十家企业中唯一一家生物制药类企业。长春金赛药业总经理金磊表示,金赛药业获得的“新药创制重大专项”“新药孵化基地”项目,是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地。该项目建成后,将形成以基因重组人生长激素、基因重组胸腺素、基因重组卵泡素等十大产品为龙头产品的全国最大的、盈利能力最强的基因工程制药基地。

 

目前,金赛药业是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业。从1996年创办至今,企业利润每年以30%- 60%的速度在增长,在全国同类行业中排名第一。公司从国内第一支生长激素粉针金磊赛增,到亚太第一支水针,到全球第一支PEG化长效生长激素,并拥有全国唯一的成人GHD缺乏适应症和全球唯一的烧伤适应症,从而成为在人生长激素领域的剂型和适应症最全的企业。

 

通过十余年的成长,金赛药业的管理团队认为企业的良好发展得益于以下几个经验:

第一、在选定发展方向后,要专注与努力实现既定目标。金赛药业十年如一日地专注于基因蛋白类药物的研发。

第二,在中国,金赛药业比较早地引入了质量控制的管理理念。金赛药业执行的产品质量内控标准均高于欧盟和美国药典标准。

第三,金赛药业保持了大规模的研发投入。

 

创业初期,产品开发的艰难选择

 

生长激素是目前治疗大部分儿童身高不足的唯一有效药物,属于生物制药领域中一个极为细分的行业。

 

金赛企业于1996年创办后,通过几年的研发,核心产品重组人生长激素于1998年上市销售。当时,企业面临着股东已经投入了大量的资金支持研发,但在短期内还不能得到回报的窘境。

 

不过,相比较之下,更令企业决策层感到困扰的问题是:当时企业面对着具有不同特点的两个产品:一个是新开发出来的重组人生长激素,用于改善儿童的生长发育,治疗因生长激素缺乏引起的身材矮小,这种药物当时在国内是独一无二的。然而由于人们对激素类药物的接受程度太低等因素,导致了市场规模非常小。当时,全中国致力于研究这个领域疾病的专家甚至不足20个,这也极大地限制了药物的推广和使用。而跨国公司在中国销售的同类产品,每年的总销售额也不到100万美元。因此,许多人都对这种药物的市场前景不看好,甚至对药物的疗效也不能相信。所以,虽然企业研发出了创新产品,但是市场规模却非常小,而且发展前景也非常渺茫。

 

另外一个产品则是一个非常成熟的产品,也是目前在全球销售最好的产品之一。虽然市场规模非常大,但是竞争非常激烈,并且每年都要面对政府的降价压力。这种情况对于公司的决策层来讲,的确是一个两难的选择。

 

最终,金赛药业在比较客观地分析了市场的现状和企业可能面临的问题之后,首先把产品进行了分类。对于当时市场非常大的产品,认为自己的产品与市场上已经销售的其他产品相比并没有什么过人的特色,在竞争中恐怕难以取胜,因此,决定放弃这种成熟产品而集中所有的精力去生产和销售重组人生长激素。因为市场分析显示,重组人生长激素是一个高增长的,非常细分的产品。虽然当时在生长激素的治疗领域很少有人关注,但并不表示这个产品没有需求。可以预见的是,随着社会经济的发展,身高问题已经逐渐受到更多的关注,进而使增加身高的市场需求越来越大,而作为药物的生产和销售企业,需要做的就是告诉大众矮小其实是可以得到治疗的,并且把这个信息通过规范的渠道传播给大众。

 

凭借卓越的安全性在品牌推广中取胜

 

一直以来,金赛药业非常关注品牌的推广,并善于通过系列的品牌推广,使产品保持持续的发展。当时在金赛的产品销售理念里,至关重要的一点就是“帮助客户成功”的理念。公司关注每一个进行相关疾病领域研究和治疗矮小的专家,首先帮助他们介入这个细分领域,同时通过他们带动自己所在的科室,不断地进行药物临床应用及疗效的研究;通过开展这种临床研究使越来越多的病人了解到这种药物,而患者治疗成功的信息又不断反馈给临床专家,这也给专家及他们科室的发展创造了非常好的发展机会。

 

目前,通过十年的不断努力,金赛药业生产的金磊生长激素已经成为治疗儿童成长发育的第一品牌,得到大众越来越多的关注。越来越多的普通人知道孩子身材矮小是可以通过使用生长激素药物进行治疗的,对儿童生长发育的健康也越来越重视。过去大家听到激素通常认为是非常危险的东西,通过努力,现在很多家长知道了生长激素治疗矮小是非常安全的,也是非常有效的,患矮小症的孩子一年可以长高12-15厘米。就是通过这样持续的推广,金赛药业已经靠生长激素这个过去不知名的产品,成为了中国最大的生物制药企业之一。而其中最值得称道的一点就是,中国很多治疗领域以及治疗药物的发展都是依靠了跨国公司的带动作用,唯独生长激素是通过国产治疗药物的研发和销售率先发展起来的。

 

现在,生长激素的国内市场已经达到5个多亿,而金赛则成为占据市场份额40%以上的行业龙头企业。正是基于此,一些之前已经放弃该市场开拓的跨国公司也开始重新审视这一市场,重新考虑如何介入。而在其它治疗领域,则很少有这样的情况。

 

生长激素领域未来的增长潜力非常大,除了目前的矮小适应症外,未来还可能将应用于中老年抗衰老以及一些慢性消耗性疾病的治疗。目前,美国FDA全球已批准生长激素用于10种适应症,全球超过30万人使用生长激素;目前中国使用生长激素治疗长高市场尚不足2万人。

 

生长激素已经在全球60多个发达国家列入了医保,但此前在我国仅以烧伤适应症列入工商医保。今年年初,生长激素首次列入中国国家儿童医保,对该领域产品而言,是个极大的利好。今天的金赛药业,正在以成为中国儿童发育疾病治疗领域的第一品牌为目标而奋斗。

 

以研发带动企业的持续发展

 

除了专业推广,金赛药业的另一个重要战略就是研发,因为研发关系到中国的制药企业如何持续地发展。

 

现在,金赛药业生产的生长激素系列产品在该领域已经占据了国际领先地位,其最新研发的长效生长激素也处于国际领先地位。金赛药业在儿童生长发育领域有一个整体的、系列的、长期的产品研发和推广战略,并且在很多产品的研发和生产上已经实施了这个战略。除了治疗身材矮小,金赛药业还开发针对儿童性早熟的治疗药物,性早熟的患病率有3%,这个问题的危害比矮小更严重;还针对巨人症、性发育不足等青少年生长发育方面的问题,也都研发了相应的系列产品。总之,公司在研发上还将继续投入,研发方向包括四大核心技术平台,预计未来6年上市8个新药,分别涵盖儿童生长发育、不孕不育、慢性传染病和糖尿病四大领域。

 

在目前的情况下,整个生物制药行业都已经意识到,中国经济的发展正在给这个行业的发展带来前所未有的机会。10年之后,中国的市场必将更加成熟,市场规模也更大,这是中国整个基因制药行业所面临的最大的机会。那么如何能抓住这个机遇呢?金赛的策略是关注跨国公司不愿意关注和没有关注的领域。

 

另外,依据自身特点作好市场推广的基础上,更应该关注产品质量。(金赛药业是中国第一家基因工程药物质量管理示范中心)。同时一定要非常注重创新产品和系列产品的开发。对于一个新兴的企业来说,开发永远是一个很头疼的问题。在这个领域里,可能很多企业并非不愿意从事研发工作,而是缺乏实力。对于一个新兴企业来说,研发并不是一定要成为世界第一的创新者,而是应该根据自己在每一个时期不同的实力和机会来研发,例如从全面仿制到部分创新,再到全面创新,金赛药业走的就是这么一条路。

 

前不久,中共中央政治局常委、全国政协主席贾庆林视察金赛药业。他对公司的经营业绩及新药自主创新表示满意,他鼓励金磊继续发挥留美归国人员的专业特长,不断提高新药自主创新能力,在国内基因制药品领域取得更大的优势和更好的效益。

 

链结:金磊简历

 

金赛药业的创始人,金赛药业总经理金磊博士,是一位杰出的科学家。早年,他是北京大学生物系的高材生,在中国科学院获得硕士学位之后,前往美国加利福尼亚大学继续深造,并获得博士学位。

 

1995年,金磊博士在美国发明的金磊大肠杆菌分泌型技术,荣获当年美国药学界最高奖--克莱文奖。值得骄傲的是,他是第一位获此殊荣的华人。

 

1995年,金磊博士带着他独创的大肠杆菌分泌型技术回到祖国,创建了金赛药业。

 

1998年,在他的领导下,金赛只用了三年时间就推出中国第一支重组人生长激素粉剂,让国人摆脱了对进口产品的依赖,使更多普通的患者家庭也可以用得起生长激素。

 

1999年,金磊博士获得“99’中国药学发展奖”,获得国务院政府特殊津贴。

 

2004年,重组人生长激素进入医保目录,限工伤使用。

 

2005年,公司成功上市亚太地区第一支生长激素水针剂。

 

2007年,当选科技部首批"中国火炬创业导师"

 

2008年,重组人生长激素因为是治疗生长激素缺乏导致矮小症的唯一有效药物,进入国家儿童医保目录。

 

2008年,上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂(全球新剂型,新的适应症)——金扶宁(外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)

 

2008年,公司自主研发的全球第一支PEG化长效生长激素正在申请专利,研发能力和速度都处于全球第一。公司目前拥有4个填补国内空白的基因工程新药。

 

2010年,除长效基因重组人生长激素外,还有基因重组胸腺素、基因重组卵泡素问世。这三个药的规模都在3-5个亿以上。

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