北京时间12月18日，金赛药业金妥利珠单抗研发项目获得美国FDA临床试验许可，意味着这款创新疗法即将在美国开展临床试验。这是继今年9月份，该项目获国家药品监督管理局临床试验许可之后，再次获得的里程碑式成就。

 

金妥利珠单抗注射液拟开发用于晚期恶性实体瘤和淋巴瘤，以及血液系统恶性肿瘤。这是金赛药业获得FDA临床试验许可的第一个创新生物药，标志着金赛创新研发项目的技术和质量已达到国际水平。