已上市药品:金赛增®(长效生长激素注射液) 招募生长激素缺乏患儿
经国家食品药品监督管理总局批准,由长春金赛药业有限责任公司研发的长效重组人生长激素注射液2014年已正式上市(国药准字S20140001),商品名为金赛增®,适应证:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。现经国家食品药品监督管理总局批准(药品注册批件号:2014S00001),将在全国100多家医院开展金赛增®Ⅳ期临床研究,需招募3000名符合临床研究要求的患儿。若经过筛选检查合格,患儿在研究期间及后续治疗将获得部分免费药品。
若您或您的孩子符合如下基本条件:(具体入组条件以各医院临床试验方案为准)
1.经诊断为生长激素缺乏症的孩子;
2.身高低于同年龄、同性别正常儿童生长曲线第3百分位数;
3.身高增长速率≤5.0 cm/yr;
4.青春发育期前,年龄≥3岁,性别不限;
5.女孩骨龄不超过9岁,男孩骨龄不超过10岁。且骨龄小于实际年龄1年以上;
6.6个月内未接受过生长激素治疗;
咨询电话:400 820 0469
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