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生长激素粉剂水剂对比?

  1. 2018-09-07
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  生长激素粉剂水剂对比?孩子年幼的时候,生长激素分泌不足的话,会导致生长发育缓慢,身材矮小,在医学上称之为GHD(生长激素缺乏症),这个在后天是可以在专科医生的指导下,通过注射生长激素来改善身高水平。目前临床上使用的生长激素有水剂和粉剂两种类型,那么生长激素水剂很粉剂的区别在哪里呢?
 
  药用生长激素从1958年上市以来,一共经历了四个发展阶段,但真正使生长激素的品质得到本质提升的是第三个阶段,即由粉剂向水剂的转变。粉剂是的生产工艺主要是冷冻干燥技术,改变了生长激素天然结构,活性较低,容易产生抗体。而生长激素转变到水剂的时候,无需冷冻干燥过程,同时采用了独特的蛋白质液体稳定技术,生长激素回归天然结构,水剂的结构和人体自然分泌的生长激素一模一样,可以完全替代人体内生长激素而发挥生理功能。
 
  水剂比活性高,疗效优于粉剂
 
  评价一个生长激素产品的疗效,为关键的指标是比活。比活值相当于生长激素的纯度单位,比活值越高,则临床疗效越高国家机构中检所的检测结果显示:“赛增水剂”的比活高达3.87 IU/mg,远高于国际和国内标准。临床上由于遗传,起始治疗年龄,骨龄,病种,生活环境,营养等等个体差异,导致可能不容易看到水粉比活差异在临床的明显体现,但如果选择同宗同源的个体来进行比较,水剂的临床疗效一定是优于粉剂的。
 
  水剂回归生长激素天然结构,提高安全性
 
  粉剂是采用冷冻干燥技术改变了生长激素的空间结构,冷冻会导致水分子的体积增大挤压蛋白质,冷冻干燥过程和使用时操作不当都易发生聚合反应,导致抗体产生和蛋白质活性部分降低,影响用药安全性和疗效。而水剂的生产无需冷冻干燥,保持了蛋白质的天然构象,不增加聚合体的产生,抗体检出率为零。
 
  粉剂在冻干的过程中,包裹在生长激素内外的水分子形成冰晶产生膨胀,挤压内部生长激素分子,使得生长激素空间结构发生部分改变,导致其活性降低,意味着药物纯度减低,疗效变差,而赛增水剂无需冷冻干燥过程,同时采用了独特的蛋白质液体稳定技术,使得空间结构始终保持与天然结构完全一致,所以其活性更高,疗效也更好,简单说就是一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样,营养程度也一定是有差别的,大分子经过冷冻干燥,是增加了有效期,但是它的品质就要受到一些影响。
 
  另外,水剂跟粉剂相比药液不与外界接触,不需要反复抽取,杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物的风险,而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏。所以,保持了生长激素原态的水剂临床应用更安全,疗效更好。
 
  后,赛增水剂可配合赛增电子笔进行注射,赛增电子笔隐形针头设置,让孩子不恐针。同时也能减少晃动,有效规避自行注射过程中的断针风险。且赛增笔还特有温度探测功能,显示药品即时温度,可减少温度敏感引起的注射疼痛。在注射过程中可以调节注射速度,减少注射过快引起的疼痛。可以提高孩子的用药依从性。

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