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金赛药业生长激素怎么样?

  1. 2018-11-16
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  重组人生长激素的研制成功为广大矮小症患者带来了福音,然而生长激素初期由于科学技术的落后,生长激素只能采用冷冻干燥技术,破坏了蛋白质的结构,导致长期使用生长激素易产生抗体,影响后期治疗效果。很多父母担心打生长激素的副作用会影响孩子自身的生长发育情况,事实上,赛增水剂的出现不仅大大提高了生长激素的安全性,也降低了不良反应发生率。
 
  国内金赛药业是全国首个上市粉剂的企业,同时也是亚洲最大的重组人生长激素生产企业。金赛药业坚持不断创新,紧跟国际发展趋势。水针剂是生物制剂最重要的发展方向之一,金赛药业的科研专家们潜心研制,发现非晶态蛋白稳定技术,避免了粉剂冷冻干燥过程,从而成功于2005年上市了亚洲第一支生长激素水针剂,实现了从国产首仿到与国际同步的突破。
 
  金赛药业不断追求突破,追求创新精神,最终于2014年,上市了全球第一支长效生长激素水针剂,从亚洲第一到全球首创,实现了从每天1针到每周一针。
 
  产品的进步源于技术的支持,金赛长效生长激素采用PEG化修饰技术,其是目前国际上公认的、安全的长效技术,PEG是一类免疫原性极低、无毒、无活性、溶解性好的高亲水性大分子物质。PEG化使蛋白质分子量增大,半衰期延长,在体内产生长效的药理作用,PEG分子通过稳定的共价键链接至蛋白质分子,产品稳定性高。PEG化保护蛋白质分子不易被水解或酶解,能有效地保护生物制品的生物学活性。PEG化掩盖了抗原决定簇,降低药物的免疫原形。金赛长效生长激素通过肽键链接,肽键是自然存在的天然结构,是稳定的共价键,保证了蛋白质的稳定性,金赛生长激素中的PEG为U型结构,分子量为40kDa,由于这种结构的空间阻碍作用,使GH与PEG单位点链接,能够保证修饰药物蛋白的高度均一性。
 
  赛增水剂,唯一获得国家科技进步奖的生长激素水剂,保持天然结构,比活高达3.87,抗体零检出,是全球主流剂型。
 
  赛增水剂无需冷冻干燥,保持了生长激素的天然结构,经中检院多批次实测比活性高达3.87,活性更高,起效更快,疗效更好。
 
  赛增水剂抗体零检出,无免疫复合物产生,长期使用更安全。而粉剂经冷冻干燥过程会破坏其空间结构,降低蛋白质的活性并会诱导机体产生抗体,在体内产生免疫复合物,降低药效的同时带来长期的安全风险。
 
  赛增水剂全程冷链管理:产品从出厂开始,每五分钟进行一次温度记录,每一个接收人员都是专业岗位、可追溯,全过程清晰透明,确保了产品品质,患者使用最放心。
 
  赛增水剂配备全球最先进的卡式瓶加隐针电子笔,消除注射恐惧,降低注射风险,是全球主流剂型

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