您当前的位置:首页 > 新闻媒体 > 相关文章

相关文章

生长激素缺乏症是一个治愈率很高的罕见病

  1. 2018-12-10
  2.   
  3. 分享到:

  什么是生长激素缺乏症?
 
  一种由于生长激素(GH)分泌不足或作用障碍所导致的一系列临床表现综合征。又称“矮小症”。
 
  主要的特征就是个头矮小,面容幼稚,始终像一个长不大的孩子。目前全国有这样的这样的患儿700万人。
 
  相关资料
 
  据统计,平均8646个新生儿里,就有一个是“生长激素缺乏症”。
 
  不要因“罕见”而忽视
 
  同学们,在大多数家长眼里,小时候孩子长得矮不要紧,只要在青春发育期加强营养,就能在身高上有个大飞跃。尤其是父母身高中等偏上的,越容易忽视这个问题,以至于将治疗的宝贵时间给延误了。
 
  相关调查
 
  97%的家长不知道儿童生长发育的基本规律;
 
  30%的家长在孩子生长发育迟缓盲目乐观,固守“晚长”的老观念。
 
  相当一部分矮小是可以治疗的!
 
  可以治疗的!
 
  可以治疗的!
 
  (重要的事情说三遍!!!)
 
  注:由于治疗有窗口期,不要轻信一些增高广告,目前国际还没有批准任何一款增高增效的保健品。
 
  目前我国已有自己生产的基因重组人生长激素产品用于临床,并已取得很好疗效,用基因重组的人生长激素来治疗生长激素缺乏症患儿,其精神、食欲和生长发育速度明显改善,若治疗方法、疗程足则身高可望达到正常水平。
 
  为什么重组人生长激素有用?
 
  重组人生激素是国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准促进儿童长高的药物。
 
  国外使用重组人生长激素已经有30年历史,仅美国就有超过20W名患者接受治疗。大规模临床试验证实,生长激素治疗生长激素缺乏性矮小可使患者身高平均年增高8-13厘米,且生长激素治疗矮小具有良好的安全性。目前赛增水剂是主流剂型,赛增水剂,获得国家科技进步奖的生长激素水剂,保持天然结构,比活高达3.87,抗体零检出,是全球主流剂型。
 
  赛增水剂采用获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备,无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,活性更高;粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性降低并产生抗体,在体内形成免疫复合物,阻碍GH与受体结合,抑制GH的促生长作用,从而进一步降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏,关节等处,带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍。
 
  水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出,无长期安全性风险。2017年国外发表在SCI高影响因子期刊《药物设计、开发与治疗》的一篇综述显示:接受了冻干粉剂治疗并在体内产生抗体的患者转为水剂治疗后,可检测到的抗体比例在3个月后开始下降,并在研究过程中持续下降,再次证明水剂长期使用更安全。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂,新上市的生物制品也均为水剂。
 
  比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,比活性越高,代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,显著高于粉剂,起效更快,药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示:使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达,计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后,身高改善明显,年生长速率达12.87厘米。
 
  赛增水剂全程冷链管理:产品从出厂开始,每五分钟进行一次温度记录,每一个接收人员都是专业岗位、可追溯,全过程清晰透明,确保了产品品质,患者使用放心。
 
  赛增水剂配备全球进的卡式瓶加隐针电子笔,消除注射恐惧,降低注射风险,是全球主流剂型
 
  近年来,国内部门地区已将儿童生长激素缺乏症纳入门诊大病。小童相信,随着国家医疗水平的进步与完善,会有越来越多的利于生长激素缺乏症等矮小症弱势群体的社会保障相关政策出台。

意见反馈

欢迎填写表格或发送邮件至:.

感谢你的宝贵意见

可否留下您的联系方式!如有需要,我们可能与您进一步沟通。

请输入正确的手机号码!
请输入正确的邮箱格式!

您的反馈,我们已收到,再次感谢!

我们会继续努力,把网站建设的更好。