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生长激素究竟是什么?

  1. 2018-12-27
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  在很多患者眼中,谈激素色变,一提到激素就想到身体发胖,骨质疏松,肝肾毒性等副作用。生长激素,也有“激素”两个字,那么它是否也有这样的副作用吗?它到底是一种什么东西?对人体有什么作用呢?
 
  首先我们要看一下什么是激素。激素(Hormone)希腊文原意为“奋起活动”,它对机体的代谢、生长、发育、繁殖、性别、性欲和性活动等起重要的调节作用。
 
  普通患者认为的带来大量副作用的“激素”,实际上只是激素中的一类——“糖皮质激素”。生长激素是大脑下丘脑-垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种肽类激素,对肝脏和其它组织,以刺激生产的胰岛素样生长因子( IGF – I)发挥其生理功能,促进骨骼生长,蛋白质合成,加速脂肪,肌肉组织增加。而人们通常听说的“激素”是糖皮质激素,长期使用会使人体重增加,骨密度降低。生长激素无论在生理作用方面还是在分泌、调控方面,和糖皮质激素截然不同,所以生长激素并不会给患者带来糖皮质激素的副作用。
 
  人在幼年时,生长激素分泌不足,会导致生长发育迟缓,身体长得特别矮小,医学上称为GHD(生长激素缺乏症)。如果生长素分泌过多,可引起全身各部过度生长,骨胳生长尤为显著,致使身材异常高大,称“巨人症”。成年后,骨骺已融合,长骨不再生长,此时如生长素分泌过多,将刺激肢端骨、面骨、软组织等增生,表现为手、足、鼻、下颌、耳、舌以及肝、肾等内脏显示出不相称的增大,称“肢端肥大症”。对GHD患者应及早给予生长激素治疗有显著疗效,目前人体内的生长激素缺乏或者不足,采用的是重组人生长激素(rHGH)替代治疗,简单地说就是用人的基因做模板,在人体以外合成人类的生长激素,它的结构和人体自然分泌的生长激素一模一样,可以完全替代人体内生长激素而发挥生理功能。
 
  长期使用激素治疗是否存在副作用呢?如果严格按照说明和适应症来用药,生长激素是一个比较安全的药物,生长激素治疗总体副作用的发生率低于3%。
 
  金赛增一周一次,告别每天注射痛苦
 
  金赛增一周仅需注射一次,告别每天注射痛苦,提高患者用药依从性 2013年《基因重组人生长激素儿科临床规范应用》中明确提出:为改善成年身高,生长激素应至少治疗1年以上。一项应用短效生长激素治疗矮小儿童的随访调查中发现,超过30%的患者不足3个月停药,超过50%的患者不能遵守原始的治疗方案,出现漏针等治疗不连续的情况,从而影响治疗效果,达不到预期的理想身高。金赛增每周仅需注射一次,由每年注射365针减少到52针,提高用药依从性,确保疗效。
 
  通过PEG化学修饰技术实现一周一次给药,并且降低免疫原性;人体正常的生长激素呈脉冲式分泌,生长激素在体内主要通过IGF1发挥促生长作用,而血中的IGF1水平并非脉冲式波动。金赛增通过PEG化学修饰技术实现一周一次给药,所产生的IGF1水平与正常生理脉冲所产生的IGF1水平相当,能更好地模拟生长激素生理脉冲所产生的生物学效应;同时,PEG 是一类免疫原性极低、无毒、无活性、无蓄积,溶解性好的高亲水性大分子物质,保护蛋白质不易被水解或酶解,能有效地保护其生物学活性;PEG化形成的U型结构,掩盖了抗原决定簇,有效降低免疫原性。
 
  经过长期临床监测证明,金赛增长期使用是安全有效的:金赛增自2014年上市以来,开展了全球样本量的超过3000例的四期临床研究,0.2mg/kg/w组身高标准差和生长速率改善优于其它组,患者更获益。真实中累计超过1万例亚洲矮小儿童使用过金赛增。
 
  目前全球主流生长激素厂家都在开展长效生长激素的临床研究,未来矮小儿童的治疗必将全面进入长效时代。
 
  因为在长效生长激素研发中的巨大技术创新,2015年,金赛增获得了国家科技进步奖。前任国际生长激素协会主席Cohen教授评价金赛增是生长激素上市以来取得的进步。

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