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赛增水剂优势有哪些?

  1. 2019-01-10
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  赛增水剂优势有哪些?很多人在选择一个产品的时候都会关心这个产品可以帮助到我什么,有什么优势呢?更何况对于矮小症患者家长来说,我为什么要选择赛增水剂呢?它有什么优势呢?今天小编就一一为大家来解读一下赛增水剂优势。
 
  赛增水剂安全性
 
  赛增水剂采用获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备,无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,活性更高;粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性降低并产生抗体,在体内形成免疫复合物,阻碍GH与受体结合,抑制GH的促生长作用,从而进一步降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏,关节等处,带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍。
 
  水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出,无长期安全性风险。2017年国外发表在SCI高影响因子期刊《药物设计、开发与治疗》的一篇综述显示:接受了冻干粉剂治疗并在体内产生抗体的患者转为水剂治疗后,可检测到的抗体比例在3个月后开始下降,并在研究过程中持续下降,再次证明水剂长期使用更安全。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂,新上市的生物制品也均为水剂。
 
  比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,比活性越高,代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,显著高于粉剂,起效更快,药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示:使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达,计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后,身高改善明显,年生长速率达12.87厘米。
 
  赛增水剂全程冷链管理:产品从出厂开始,每五分钟进行一次温度记录,每一个接收人员都是专业岗位、可追溯,全过程清晰透明,确保了产品品质,患者使用放心。
 
  赛增水剂依从性
 
  赛增水剂配备隐针电子笔能够消除患儿的注射恐惧,提高用药依从性,确保疗效。赛增隐针电子笔为“鱼”型设计,小儿也可单手抓握,隐针结构加大了注射笔与皮肤的接触面积,注射平稳、规避了断针的风险;同时,匹配国际品质的细针头,降低注射疼痛,给予患儿注射体验;另外,电子笔剂量精准,独有的记忆功能,可自动补足前次注射不足的剂量,是目前满足所有儿童长期治疗需求的注射装置。
 
  赛增水剂生产企业
 
  金赛药业开创了国内生长激素的先河,1998年,金赛药业发明了基因重组分泌型表达技术,上市国产支重组人生长激素粉针,成功,改善了国内生长激素完全依赖进口的状态,给国内所有矮小患者带来福音。2005年,金赛药业开发了重组人生长激素非晶态蛋白稳定技术,解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题,推出亚洲支重组人生长激素水针剂,使得生长激素回归天然结构,疗效更好,且诱导抗体检出率为零,大大完善了生长激素的临床治疗安全性。从“”到“亚洲”再到“全球”,金赛药业成为全国的基因工程新药孵化基地,同时也被评为全国基因工程药物质量管理示范中心。金赛20年专注儿童生长发育领域,不断完成生长激素的变革,累计治疗全国矮小儿童超过10万名,年身高平均增长8-12厘米,有效率近, 为中国所有挣扎在矮小困境里的患者带来希望。
 
  温馨提示:生长激素是治疗矮小症患者长高的药物,人体内激素有很多种类,生长激素是脑垂体分泌出来的一种蛋白质类物质,人体自然分泌的生长激素的作用主要体现在促进骨骼生长,促进机体合成代谢和蛋白质合成,促进脂肪分解,抑制葡萄糖利用使血糖升高。青春发育期时,生长激素在性激素的协同作用下,更进一步引起身高快速增长。

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