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生长激素水剂 大大降低注射风险

  1. 2018-01-08
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 赛增水剂达到蛋白药物无菌操作的规范

 

临床上注射受污染药物引起的感染较少见,但一旦发生后果严重,常引起败血症。所以无菌是评价药物安全性核心标准,蛋白药物无菌操作的规范是:1、注射液现配现用,4小时内必须用完;2、未添加抑菌剂的药物多次使用存在安全风险,因此不能多次使用。单就这两点来说,生长激素粉剂则完全没有达到无菌操作的规范,赛增水剂则通过添加抑菌剂用以降低多次用药的污染风险。大家也可以看到,欧洲、美国和英国的药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂,2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”。

 

 

赛增水剂注射操作简便,降低污染风险

 

从下图中可以看到粉剂在使用过程中的步骤为:打开注射用水安瓿瓶→抽取注射用水注入粉剂瓶→摇转溶解→注射器抽取溶解液→注射,其中粉剂在复溶过程中,易将注射环境中的尘埃、细菌、微生物引入药液中,染菌风险无法避免。水剂在使用过程中则更加方便,可以直接注射使用,不仅避免了打开安瓿瓶产生的玻璃碎屑及微粒、微生物带来的危害,另外,水剂的生长激素由于操作简单,也更适合患者家中自行注射。

 

 

赛增水剂,有效规避多次注射的风险

 

生长激素在现实情况下一般都要多次注射,赛增水剂添加抑菌剂并非是所谓工艺问题或安全隐患,而是为了保证多次注射的药物不被细菌污染,同时,赛增水剂的简便操作也有效规避了污染风险。

 

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