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金赛生长激素开启长效时代 帮矮小患者增高

  1. 2018-01-11
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1998年,金赛上市第一支国产品牌生长激素粉剂实现国产生长激素零的突破,金赛采用大肠杆菌分泌性表达技术,产品质量达国际标准,是国产生长激素产业直接进入第三代发展阶段,实现跨越式发展。

 

金赛第一支国产品牌生长激素粉剂的上市,价格仅有进口药1/4,结束了跨国药企垄断国内市场的局面,让中国人能用得起生长激素

 

自此金赛坚持不断创新,紧跟国际发展趋势。水针剂是生物制剂最重要的发展方向之一,金赛药业的科研专家们潜心研制,发现非晶态蛋白稳定技术,避免了粉剂冷冻干燥过程,从而成功于2005年上市了亚洲第一支生长激素水针剂,实现了从国产首仿到与国际同步的突破。

 

金赛药业不断追求突破,追求创新精神,最终于2014年,上市了全球第一支长效生长激素水针剂,从亚洲第一到全球首创,实现了从每天1针到每周一针。

 

产品的进步源于技术的支持,金赛长效生长激素采用PEG化修饰技术,其是目前国际上公认的、安全的长效技术,PEG是一类免疫原性极低、无毒、无活性、溶解性好的高亲水性大分子物质。PEG化使蛋白质分子量增大,半衰期延长,在体内产生长效的药理作用,PEG分子通过稳定的共价键链接至蛋白质分子,产品稳定性高。PEG化保护蛋白质分子不易被水解或酶解,能有效地保护生物制品的生物学活性。PEG化掩盖了抗原决定簇,降低药物的免疫原形。金赛长效生长激素通过肽键链接,肽键是自然存在的天然结构,是稳定的共价键,保证了蛋白质的稳定性,金赛生长激素中的PEG为U型结构,分子量为40kDa,由于这种结构的空间阻碍作用,使GH与PEG单位点链接,能够保证修饰药物蛋白的高度均一性。

 

金赛生长激素长效的出现使得全球60多年来长高需要每天注射一次生长激素的治疗成为历史,它是中国首个全球主流药中的原研药,证明了中国生长激素再该领域的研发能力开始位居世界前沿,注射体验的大幅度提升,必将大大提高国内矮小儿童及抗衰老的治疗率。

【来源:摘自网络报道】

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