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生长激素粉剂和水剂哪个比活性高

  1. 2018-04-02
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  生长激素比活性越高代表着生物药品的质量和疗效就越好,很多家长就会疑惑了,生长激素粉剂和水剂的比活性哪个会更高点呢?今天小编就给大家详细的解答这个疑惑。
 
  比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从未影响蛋白质的药效,比活性可以间接的反映这一情况。例如,人白细胞介素-2的比活性应为10的7次方U/mg,如果某批人白细胞介素-2的比活性仅为10的6次方U/mg,这就说明这批产品中90%的蛋白质不具有正常的活性或已灭活。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
 
  虽然说生长激素比活是越高越好,但是在这里还是要告诉家长们。在购买生长激素的时候一定要明白自己购买的生长激素比活是不是测出来的,为什么这么说呢?因为最近有某厂家,就抓住了比活越高生长激素越好的这个点,大肆宣传自己生产的生长激素比活比其他家的都高,然而说明书中却并没有明确标明产品比活,仅仅通过说明书中显示的规格计算得到。在这个是不成立的,因为在2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以,比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的。
 
 
  数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》
 
  -1.王亚敏,国家食品药品监督管理局。药品审评中心,北京100038;
 
  -2.李湛军,中国药品生物制品检定所北京10005;
 
  生长激素粉剂和水剂哪个比活性高?赛增重组人生长激素紧跟国际潮流比活性是评价生长激素疗效的重要指标,比活值越高,则临床疗效越高。国家权威机构中检所的检测结果显示:赛增粉剂的比活性为3.25 IU/mg ,“赛增水剂”的比活高达3.87 IU/mg,而国际标准比活性为3.0 IU/mg,赛增重组人生长激素标准远高于国际标准。临床上由于遗传,起始治疗年龄,骨龄,病种,生活环境,营养等等个体差异,导致可能不容易看到水粉比活差异在临床的明显体现,但如果选择同宗同源的个体来进行比较,水剂的临床疗效一定是优于粉剂的。

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