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生长激素比活是什么?

  1. 2018-05-07
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  生长激素比活是什么?比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从未影响蛋白质的药效,比活性可以间接的反映这一情况。例如,人白细胞介素-2的比活性应为10的7次方U/mg,如果某批人白细胞介素-2的比活性仅为10的6次方U/mg,这就说明这批产品中90%的蛋白质不具有正常的活性或已灭活。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
 
  虽然说生长激素比活是越高越好,但是在这里还是要告诉家长们。在购买生长激素的时候一定要明白自己购买的生长激素比活是不是测出来的,在2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。所以,比活是通过动物实验测出来的,并不是按说明书计算出来的。
 
  相信通过上诉的说明家长们应该知道该如何去识别生长激素比活了吧,所以在此要提醒家长们一定不要盲目的去挑选比活高的生长激素,要切记比活是测出来而不是算出来的。如果是在不懂可以询问专业的医生。
  数据来源-《两种不同剂型重组人生长激素在体生物活性比较》
 
  -1.王亚敏,国家食品药品监督管理局。药品审评中心,北京100038;
 
  -2.李湛军,中国药品生物制品检定所北京10005;
 
  金赛水剂数批次平均比活性达到了3.87,粉剂数批次平均比活性达到了3.25,20年前赛增粉剂比活性就已达到3.0,并一直被中检所选为生长激素粉剂唯一国家质量标准品。

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