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金赛增长效生长激素是否安全?

  1. 2018-05-14
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  很多家长会问金赛增长效生长激素据说是新药,安全吗? 金赛增是一个PEG化的长效生长激素,上市时间确实不久,但是已经经过了2期3期临床试验。在全国近90家医院启动3000例的IV期临床工作。目前已治疗了1400多例患者,部分患者治疗时间超过了6个月,没有发现新的不良反应。金赛增长效生长激素的上市经过了严格的药理毒理研究和临床验证、多位国内顶级专家参与研究,且经过国家药监局严格的审核。所以说,金赛增长效生长激素的临床使用安全性是有充分的医学证据的。
 
  金赛增长效生长激素具有划时代意义
 
  当然,并非只有生长激素缺乏才可以通过注射生长激素治疗,美国FDA先后批准了Turner 综合征、Prader-Willi 综合征( PWS) 、慢性肾功能不全和小于胎龄儿( SGA) 、ISS、SHOX基因缺乏、Noonan综合征等7种非生长激素缺乏的矮小相关适应症,药用生长激素从1958年上市以来,一共经历了四个发展阶段,从最开始的垂体源生长激素到粉剂、再到水剂,最后到2014年,金赛药业率先推出长效型重组人生长激素金赛增,实现国际首创,在水剂实现药用生长激素和人体自然分泌的生长激素完全一致的基础上,金赛增使注射频率大幅度降低,临床用药更加便利,确保了产品的安全性、有效性和稳定性。
 
  改善患者治疗意愿,大大提升临床应用安全性
 
  一项矮小症患者接受短效生长激素依从性的调查问卷结果表明50%的患者漏针严重,每天一次的注射频率使得治疗依从性差,严重影响生长激素治疗效果。而金赛增生长激素每周只需要注射一次,极大降低了患者的注射痛苦,显著提高了患者依从性。每周一次的注射频率同时也大大降低了注射过程中断针、细菌感染等风险,在与有着相同疗效的短效生长激素水剂相比较金赛增长效生长激素更加完善的是突破了生长激素在临床应用的局限性。
 
  金赛增长效生长激素是矮小患者治疗首选
 
  全球生长激素研究学会主席科恩博曾给予高度评价:“长效生长激素(金赛增)是重组人生长激素问世以来取得的最大进步。”
 
  金赛增长效生长激素安全吗?亲身经历说明一切
 
  我家孩子从小就比别人长得慢,以前每次去接她放学时,看到一群小朋友里只有她最矮,那时候没有太在意,觉得这样萌萌的很可爱。但是随着年龄的增长,发现孩子的身高一直没有怎么变化,孩子也开始因为自己的身高与别的小朋友差别大,开始出现自卑的情绪,不再像以前那样无忧无虑了。我开始手忙脚乱,急忙带孩子去市里的三甲医院进行全面检查,检查结果表明我家孩子是因为生长激素缺乏而导致身材矮小。
 
  听取专科医生的建议,我家孩子从14年初开始使用金赛水剂生长激素治疗,坚持使用半年后,孩子长高了5厘米。但孩子情绪越来越容易激动、暴躁,因为生长激素需要每天注射一次,每次注射时都有些疼,孩子本来就不喜欢打针,这下彻底对注射生长激素产生了无比的抗拒和强烈的注射恐惧感。大概在14年下半年,我向医生表达了我们遇到的这个困境,寻求他的建议,医生建议我给孩子换长效生长激素治疗,每周只需要注射一次即可。不然长此以往,孩子不好的情绪很不利于她良好的生长发育。
 
  我问医生长效生长激素好吗,跟短效的有什么区别吗,医生告诉我们长效生长激素和短效生长激素具有相同的疗效,显著降低了注射频率,由一年365针减少到52针,只需要每周注射一次即可,大大提升患者的用药依从性,消除患者的注射恐惧感,也可以有效规避注射过程的操作风险。
 
  听了医生的建议,我开始使用长效生长激素给孩子治疗,并且花更多的时间陪伴孩子,希望孩子能够接受治疗,早日康复,因为长效生长激素每周只需要注射一次,孩子相比之前,配合度大大提高,脸上的笑容也越来越多,身高也一直在变化。真的很感谢长效生长激素,这应该列为生长激素缺乏患者的用药首选。

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