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进口生长激素和国产生长激素哪个好?

  1. 2018-06-01
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  在世界范围内,重组人生长激素共经历了四次重大演变。分别为人垂体源向基因工程表达的转变;一级结构一致过渡为空间结构一致;粉剂转向水剂;短效延伸出长效。在这四次堪称世界基因工程革命性的变革中,金赛药业都是见证者、参与者,最后成为了引领者。
 
  1998年,金赛药业仿制生产出第一支重组人生长激素粉针,成功填补国内空白,结束了进口重组人生长激素垄断中国的局面,同时立足我国国情,将患者一年的治疗费用降低到2-3万元。而当时的进口药物,患者一年的花费是6-7万元。
 
  从模仿到创新,实现全球最高标准
 
  生长激素冻干粉针剂因易发生分子聚合而导致的较高不良反应发生率,是一个非常大的产品“痛点”。4年后的2005年推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂,这个巨大的技术壁垒当时把众多国内外同行挡在门外。
 
  金赛药业创新的步伐没有停下,他们把目光聚焦在另一种PEG化技术上,简单来说,就是在蛋白外穿一件惰性亲水高分子的“外套”,通过稳定控制“脱外套”的过程达到长效持续给药。2014年率先推出全球第一支PEG化长效重组人生长激素,患者从每年需要365次注射减少到只有52次,结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,大大提高了患者的依从性。
 
  事实证明,“外套式”长效生长激素比短效生长激素能更好地模拟人体生理脉冲的生物学效应,依从性和安全性都更显著,而金赛药业这项代表着“中国制造”的长效化生长激素技术,至少领先了世界5年。
 
  如今的金赛药业是全国制药企业中唯一的国家级“基因工程制药孵化基地”和唯一的“基因工程药物质量示范基地”,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,其生产的生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在全国30个省市自治区1200家医院广泛使用,同时出口7个国家。
 
  国家科技部发展战略研究院副院长王宏广说,从全国第一个重组人生长激素粉针剂,到亚洲第一个重组人生长激素水针剂,再到全球第一个PEG化长效生长激素。金赛药业的创新之路,就是我国药物研发从全面仿制到部分创新,再到全面创新的真实写照。

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