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工作职责:
岗位职责:
1.负责注册申报小试工艺研究现场监督检查,负责研究院各岗位实验记录及辅助记录的填写情况、以及标准品/对照品和实验样品管理等情况进行监督检查;
2.负责注册申报小试工艺研究方案、试验方案、试验记录及检测记录的审核;
3.负责研究院文件法规一致性及可操作性的审核、下发及存档。
4.领导安排的其他任务。
任职资格:
任职要求:
1.本科学历或专科学历3年以上相关工作经验;生物制药或相关专业。
2.制药相关企业从事过质量监控、QC、工艺研究、注册申报等工作,具备质量风险识别和解决能力。
3.掌握注册、中国药典、GMP、ICH等国内外相关指导原则;了解各管理体系标准与相关文件的要求;掌握计算机office办公软件的使用。
 
简历投递邮箱:zhaopin@gensci-china.com

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