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岗位职责:
1.负责及时收集FDA、EU、ICH等国际法规动态前沿变化,并对药事法规其符合性作出评估,对其变化组织讨论并分析法规变化对公司的影响,规避法规风险;
2.对国际现有法规和新颁布法规实施进行培训;
3.跟据质量风险管理规程要求,完善、执行风险管理措施;
4.为生产、工艺、验证部门提供法规技术支持。
任职要求:
1. 具有3年以上药品相关工作经验;
2 具有FDA药品注册、生产相关经验的优先录取;
3. 具有较好的专业英语阅读、翻译能力,并了解FDA、EU、ICH等国际法规;
4.认可公司价值观,为人诚实正直;
5.具有较好的执行力以及团队协作精神,能够较好的完成领导安排的临时工作,能够承受工作压力与挑战。
 
简历投递邮箱:zhaopin@gensci-china.com

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