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QA经理(长春)
工作职责:
1.负责相关产品的生产、工艺、偏差、变更、CAPA、回顾、放行等管理,负责上市产品在生产中GMP符合性审查;
2.负责小试、中试工艺研究现场监控,为注册申报提供支持,确保注册申报资料的法规符合性;
3.与各部门沟通协调,配合完成相关工作,确保质量体系管理的有效实施;
4.对现场监控组工作的组织实施,依据日常监控点对生产现场的GMP符合性进行检查和对生产环境监测;
5.负责公司GMP文件体系的建立及维护,文件管控流程的编码的制定,文件和记录的受控管理;国际注册资料审核及出口产品英文检验报告单的审核及管理;质量档案的建立存档及借阅管理;QC现场监控、检验记录审核,相关异常情况的调查。
任职资格:
1. 5年以上QA工作经验,熟悉偏差、变更等QA业务。
2. 拥有擅长领域的质量管理工作;拥有QA主管以上管理工作经验。
3. 拥有出口产品的QA经验,熟悉国际、国内质量法律法规如ICH、FDA等。
 
简历投递邮箱:zhaopin@gensci-china.com

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