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运行QA(延边)
岗位职责:
1.负责生产和质量质量控制过程的现场监督。
2.确保批生产/检验记录记录中逻辑关系正确性、法规符合性。
3.组织废弃物在厂区内转运及不合格品处理的监督工作。
4.组织起草、修订本岗位相关文件,审核工艺规程、验证方案等文件,确保文件的完整性、正确性、法规符合性,并协助车间开展验证工作。
5.确保(中间)产品质量异常、偏差、AD/OOS/OOT的调查,CAPA审核和跟踪,初步审核变更申请,专项跟踪变更行动计划的完成情况等工作。
6.组织建立并维护实验室监督体系。
7.组织汇总数据、趋势分析,定期回顾产品质量情况,跟踪上一年度CAPA整改情况。
8.组织建立并维护产品的质量档案内容。
9.负责审核设备URS,确保其适用性、法规符合性。
10.参与各类质量审计、自检与改进活动,参与质量异常事件的调查评估活动。
11.能有效排查并协助治理在监督过程中的重大药品质量隐患。
12.对上级领导分配的工作任务按时保质保量地完成,并确保时效性;与其他组积极配合协作,确保质量保证工作有效实施
任职要求:
对产品的生产和质量控制过程监控,确保日常生产管理和质量控制活动符合要求。
 
简历投递邮箱:zhaopin@gensci-china.com

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