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实验员
岗位职责:
1. 负责单抗药物、生物制品的分析方法开发;
2. 负责蛋白药物翻译后修饰样品的制备以及结构解析等相关工作;
3. 负责设计实验方案,参与部分方法开发工作;
4.撰写及审核新药申报CTD资料及注册申报资料;
5. 负责日常检测及数据分析工作,报告撰写工作;
6. 完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1.大学本科以上学历;药物分析、药学等相关专业;
2.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除,如高效液相色谱,气相色谱等;
3.英文水平良好,具有独立查找和分析相关文献能力;
4.熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
5.有团队协作意识、具有较强的责任感和主动学习的能力,良好的判断力和解决问题的能力。

 

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