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验证总监
岗位职责:
1.制定验证总计划,确保验证策略.方法符合国内外法规要求。
2.完善验证体系,确保其符合国内外法规要求。
3.培训及人才培养,确保公司验证团队具备通过欧盟及FDA认证的能力;     
4.配合完成工作范围内的内审.外审;
5.负责参与工艺设备.设施URS的制定;
6.参与必要的设备制造商工厂的现场考察;
7.对国内外(如欧盟.美国等)有关法律法规在公司的贯彻执行负责。
8.建立符合国内外法规要求的验证组织构架,并对其是否有效运行负责。
9.对验证计划实施情况及结果负责。
任职要求:
1.具有药学或相关专业,本科或以上学历
2.3年以上验证实践,有主管公用系统/设备验证/工艺清洁验证经历,应有生物制品企业验证工作经历。
3.熟悉验证相关的法律法规
4.性别:不限
5.年龄:30-45

 

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