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验证专员
岗位职责:
1、参与公司新建项目、设备更新过程中的调研、选型、URS审核工作。
2、负责对项目安装的设备、系统进行检查、确认和验收,提出安装过程中的缺陷项,以确保项目部所安装的设备、系统符合SOP及相关国家规范,使之最终达到系统移交要求。
3、负责设备、设施的DQ/IQ/OQ/PQ的各类验证文件的方案起草、实施及形成报告的所有工作。
4、审核工艺、清洁、方法验证方案
5、部门指定的其它工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历,两年以上验证或药品生产或质量管理工作经验;
2、熟悉设备、工艺、清洁验证,.熟悉验证相关的国内外法规指南;
3、有欧美国际出口认证或新剂型经历者优先;
4、有无菌原料药、抗体药品生产相关工作经验的优先考虑。
 

 

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