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工艺员
岗位职责:
1、负责起草制剂车间各岗位相关SOP起草;
2、负责起草工艺验证、清洁验证方案和报告、变更发起等;
3、负责制剂产品工艺放大和技术转移;
4、负责解决车间、偏差、市场相关技术支持等各种技术问题。
任职要求:
1、外语要求英语四级,电脑要求熟练掌握;
2、药物制剂、生物工程等相关专业本科以上学历;
3、生物制药企业制剂工艺部或技术部等相关工作经验优先;
4、掌握现行版GMP法规及其指南、工艺验证、清洁验证指南,并有独立起草产品工艺验证和清洁验证方案和报告的经验;
5、熟悉生物制剂车间生产流程,并有相关岗位SOP起草经验。

 

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