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QC质量工程师
岗位职责:
1.负责QC产生的偏差、变更、CAPA、OOS调查的组织、协调工作的监督管理;
2.监控已执行的整改措施和预防措施的有效性和适用性;
3.负责QC相关验证的审核;
4.负责自制标准品、对照品的制备SOP审核、制备过程监督及日常检查;
5.负责稳定性方案的审核、稳定性计划的日常核查;
6.负责QC相关文件审核;
7.负责QC数据完整性审核
任职要求:
1.有通过欧美认证的经验;
2.本科以上学历,医药类,生物医药专业优先,从事QA、QC工作三年以上;
3.有质量工作经验,熟悉生物制药的GMP法规;
4.有QC、产品稳定性试验、仪器操作、生化检验等相关工作经验优先;
5.为人正直、诚信、坚持原则,学习能力强、语言表达强、善于同人沟通。

 

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