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金赛药业注射用金纳单抗临床试验申请获批
- 发布时间：2023-05-26
- 访问量：
【概要描述】 近日，金赛药业收到国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》。 经审查，2023年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性 肺病(CTD-ILD)的临床试验。 间质性肺病是结缔组织病患者的常见肺部并发症，目前临床治疗主要是减轻症状和降低死亡风险，治疗手段有限。注射用金纳单抗是 一种抗白介素1-β全人源单克隆抗体，临床前研究表明，注射用金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效，延缓肺纤维化进程。 目前，金赛药业注射用金纳单抗已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎适应症等处于临床研究阶段，本适应症的开发将 进一步拓展注射用金纳单抗的临床应用。
金赛药业注射用金纳单抗临床试验申请获批
【概要描述】 近日，金赛药业收到国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》。
经审查，2023年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性 肺病(CTD-ILD)的临床试验。
间质性肺病是结缔组织病患者的常见肺部并发症，目前临床治疗主要是减轻症状和降低死亡风险，治疗手段有限。注射用金纳单抗是 一种抗白介素1-β全人源单克隆抗体，临床前研究表明，注射用金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效，延缓肺纤维化进程。
目前，金赛药业注射用金纳单抗已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎适应症等处于临床研究阶段，本适应症的开发将 进一步拓展注射用金纳单抗的临床应用。
- 发布时间：2023-05-26
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近日，金赛药业收到国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》。
经审查，2023年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性 肺病(CTD-ILD)的临床试验。
间质性肺病是结缔组织病患者的常见肺部并发症，目前临床治疗主要是减轻症状和降低死亡风险，治疗手段有限。注射用金纳单抗是 一种抗白介素1-β全人源单克隆抗体，临床前研究表明，注射用金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效，延缓肺纤维化进程。
目前，金赛药业注射用金纳单抗已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎适应症等处于临床研究阶段，本适应症的开发将 进一步拓展注射用金纳单抗的临床应用。
长春金赛药业有限责任公司 版权所有 （吉） ICP备14004136号-1 互联网药品信息服务资格证（吉）-非经营性-2019-0082 医药代表
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