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金赛药业注射用金纳单抗临床试验申请获批 2023-05-26
近日，金赛药业收到国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》。
“健康儿童行动—儿童健康知识普及计划”在京启动 2023-03-28
3 月 25 日，“健康儿童行动—儿童健康知识普及计划”全国启动会在北京成功召开。
长春金赛药业有限责任公司清洁生产审核信息公示 2023-03-14
根据《中华人民共和国清洁生产促进法》、《清洁生产审核暂行办法》、《吉林省生态环境厅关于做好2023年重点企业清洁生产审核工作的通知》中的要求，现向公众公示我公司审核前企业基本情况和产污排污状况，请社会各界对我公司实施清洁生产审核的情况进行监督。 企业名称：长春金赛药业有限责任公司 法人代表（主要负责人）：姜云涛 企业地址：长春市高新区天河街72号/越达路1718号 根据《吉林省生态环境厅关于做好2023年重点企业清洁生产审核工作的通知》，长春金赛药业有限责任公司天河街厂区和越达路厂区是2023年吉林省清洁生产第三类审核重点企业。公开内容包括企业使用有毒有害原料情况、排放有毒有害物质情况、排污及环保设施情况、环境风险防控措施，具体公开信息参见附件。 附件1金赛药业天河街厂区公开信息 附件2金赛药业越达路厂区公开信息
长春金赛药业有限责任公司环境信息公开（2022年度） 2023-03-08
依据《企业环境信息依法披露管理办法》《企业环境信息依法披露格式准则要求》，长春金赛药业有限责任公司公开如下环境信息： （一）关键环境信息提要，包括环境行政许可变更、主要污染物排放量的信息； （二）企业基本信息，包括企业基本信息，主要生产工艺与设备，主要工艺路线图等方面的基础信息； （三）企业环境管理信息，包括生态环境行政许可、环境保护税、环境污染责任保险、环保信用评价等方面的信息； （四）污染物产生、治理与排放信息，包括污染防治设施，污染物排放，自行监测，第三方检测机构情况，工业固体废物和危险废物产生、贮存、流向、利用、处置，有毒有害物质排放，噪声排放，扬尘污染情况，排污许可执行报告编制发布情况等方面的信息； （五）强制性清洁生产审核信息； （六）环境应急信息，包括环境应急情况，突发环境事件应急预案，现有生态环境应急资源，突发环境事件发生及处置情况等方面的信息； （七）生态环境违法信息。 （八）本年临时报告情况。 以上为环境信息公开主要内容，长春金赛药业有限责任公司共有三个厂区，分别为天河街厂区、越达路厂区及成缘路厂区，各厂区环境信息公开详细信息见附件。
金赛药业CPP治疗药物获批Ⅲ期临床试验 2023-01-20
近日，金赛药业收到国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书。相关内容如下：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022 年 11 月 2日受理的亮丙瑞林注射乳剂符合药品注册的有关要求，同意开展Ⅲ期临床试验。申请的适应症为儿童中枢性性早熟。 本药品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的 6个月长效原位凝胶制剂。 中枢性性早熟(central precocious puberty,CPP)在我国被定义为女孩8岁前、男孩9岁前出现第二性征，并具有与正常青春发育类同的下丘脑-垂体-性腺轴(HPGA)发动和性成熟的程序性过程的一种常见的儿科内分泌疾病。CPP患者由于性发育过早，骨骼成熟较快，骨骺提早闭合，青春期持续时间缩短，多导致成年终身高低于普通人群。 CPP发病率约为1/10000～1/5000，女孩约为男孩的5～10倍。来自四个欧洲国家和美国的数据显示，女性患儿和特发性病变的比例明显增加；男孩60%～80%是器质性病变引起。   促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)已成为CPP的一线治疗药物。研究表明，GnRHa可以延缓青春期进展和骨骼成熟，并改善成年终身高。常用制剂有曲普瑞林和亮丙瑞林的缓释剂。  
金赛药业重组人生长激素注射液再获批新适应症 2023-01-13
近日，金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。此次获批产品为重组人生长激素注射液，增加的适应症为慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍。
金赛药业取得注射用醋酸西曲瑞克《药品注册证书》 2022-12-16
近日，长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用醋酸西曲瑞克(规格：0.25mg，以西曲瑞克计；批准适应症为：辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵）符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
喜讯！金磊博士荣获“长春市卓越贡献企业家”称号 2022-11-17
11月1日，2022年长春市首届人才节（企业家节）颁奖典礼在长春国际会议中心举行。金赛药业总经理、首席科学家金磊博士荣获“长春市卓越贡献企业家”称号。     本活动由长春市委、市政府主办，旨在全面贯彻习近平总书记中央人才工作会议重要讲话和在民营企业座谈会、科学家座谈会、企业家座谈会上的重要讲话精神，落实中央和省、市人才工作部署，突出“敢干、敢为、敢闯、敢拼、敢投、敢当”主题，评选表彰长春市“2021年度行业百强纳税大户”“外埠优秀企业家”“新生代优秀企业家”“优秀企业家”“卓越贡献企业家”“领军型科学家代表”，以城市之名，向广大科学家、企业家和各行各业杰出人才代表致敬，凝聚新时代长春振兴发展强大合力。颁奖仪式上，吉林省委常委、长春市委书记张志军致辞，长春市委副书记、长春市长王子联出席，来自全市各行业领域优秀人才代表及新闻媒体记者等共同参加活动。  
喜报！金赛药业斩获5项全国医药行业QC成果一等奖 2022-11-17
10月28日，由中国医药质量管理协会举办的第43次全国医药行业质量管理小组成果发表交流会（以下简称：交流会）落下帷幕。长春金赛药业有限责任公司参评的14项QC成果，其中5项斩获一等奖、9项荣获优秀奖、2项荣获最佳发表奖、2项荣获质量信得过班组奖。     交流会历时5天，共有来自全国医药行业185家企业、700余项成果参赛。经过激烈角逐，长春金赛药业有限责任公司《建立兴奋剂周期性自查的方法》《P蛋白药物高分子定性分析》《建立LabChip快速高通量纯度检测方法》《CHO细胞无X糖修饰细胞系筛选方法开发》《降低灭菌柜打印机异常频率》5项成果脱颖而出，喜获佳绩。     过去的一年里，金赛药业持续推动QC活动开展，充分发挥集体智慧，完成成果40余个，解决生产实际问题，提高公司产品质量。同时培养出一大批QC活动人才，倡导“班班有QC课题，人人会QC工具”，形成“人人谈QC，人人做QC”的良好氛围。     未来，金赛药业将持续推动QC活动开展，对标全国优秀QC成果，畅通内外交流平台，系统推广质量工具方法，鼓励创新型、问题解决型课题开展，争创“国优”成果，提高产品市场竞争力，筑牢金赛金字招牌，助力企业高质量发展。  
金磊：在高水平科技自立自强中完成使命 2022-11-17
党的二十大对深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略作出新的系统部署。作为一名二十余载行走在科技创新之路的知识分子，怎么把这一神圣使命内化于心、外化于行？刚刚荣获“长春市卓越贡献企业家”称号的长春金赛药业有限责任公司总经理金磊回答得干净利落：锲而不舍地追求卓越的研发能力，在高水平科技自立自强中完成知识分子的使命。   7日记者采访时，金磊正在与企业员工谋划企业“二次创业”机制。“企业走到今天离不开创新人才。通过‘二次创业’内部激励机制，让企业人才由职业经理人转换为事业经理人，给予人才更好的事业发展平台，推动金赛走向新的发展阶段。”金磊说。     金磊在美国加州大学博士毕业后，1995年回国创业，1996年在长春组建了金赛药业。带着攻克长效生长激素这个世界级难题的梦想，他一步一个台阶开始进行重组人生长激素的系列开发。   山高路远，创业维艰。研发路上，金磊几乎没有休息过一个完整的节假日和周末，工作达到忘我状态是身边员工最深刻的印象。他带领研发团队攻克了多项技术难题，终于在1998年研制出了中国第一支注射用重组人生长激素粉针剂，结束了我国没有生长激素“国药”的历史，填补了国内基因制药领域的空白。   “企业保持生命力的唯一选择就是持续创新，我们创业的最初定位就是要做中国自己的全球原创性产品。”2005年，金赛药业研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂，2014年全球首创长效重组人生长激素上市，从短效到长效，金磊带领金赛药业在十多年时间内攻克诸多技术难题，展现出了他带领企业持续创新的实力与韧劲。   2005年，金磊获得中国药学发展奖。2015年，金磊主导的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目因其在全球的创新领先性荣获国家科技进步二等奖。     “作为基因工程和生物制药企业，卓越的研发能力是企业前行的核心动力。”金磊介绍，在新药研发领域，金赛每年研发投入占销售收入的10%以上。未来，金赛药业将继续加大研发投入力度，来支撑产品研发、技术平台建设、引入各领域专家、引进产品与项目，确保公司长期稳定发展。   目前，金赛药业已具备完整的创新药物设计、药物筛选、药物评价、工艺开发和制剂等核心技术平台，同时拥有研发人员1100名，占员工总人数的13.2%。另外，金赛药业与吉林大学、大连理工大学等近20所高校，建立持续、稳定的校企合作关系。与上海交通大学、山东大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等机构开展科研合作。为企业建立了一条具有核心竞争力的一流人才供应链，也为公司建立了技术开发、成果转化、资源共享平台。   今年前三季度，金赛药业销售收入78亿元，同比增长27%，利润35亿元，同比增长14%。     回顾到长春创业，金磊说：“长春有良好的生物制药产业基础，而且一直非常重视人才，有着优渥的人才生态环境。选择在长春创业，是我最明智的选择！”   金磊表示，长春是金赛的战略根据地，公司将进一步加大投资力度，加快创新步伐，为加快实现长春振兴发展率先突破贡献力量。
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